Conform termenilor acordului, compania AmeriStart va promova desfasurarea studiilor clinice de faza I-III in state din estul Europei,catre companii farmaceutice si de biotehnologie din Statele Unite. AMG va oferi clientilor americani capacitati de cercetare si de derulare a studiilor clinice in Bulgaria, Romania, Serbia, Macedonia, Croatia, Turcia, Bosnia-Hertegovina si Austria. Aceste studii stau la baza aprobarilor de punere pe piata pentru noile medicamente dezvoltate de companii americane, aprobari vizate de catre organismele de reglementare din Europa si din SUA. Pentru aceasta zona, compania ofera expertize pentru bolile infectioase, oncologie si afectiuni ale sistemului nervos central, precum si expertize pentru afectiuni precum hepatita B si C, des intalnite in regiune. Studiile clinice reprezinta unul dintre segmentele de cercetare din industria farmaceutica ce se desfasoara si in Romania, avantajul competitiv fiind reprezentat de costurile mai reduse pe care le au companiile daca desfasoara studiile clinice aici. “Noi am intrat de mult in piata studiilor clinice, avem acces la studii avansate.
La Institutul Matei Bals suntem implicati in peste 20 de studii multicentrice internationale. Veniturile pe care le poate obtine institutul sunt de circa 2.000 de euro pe studiu. Acestea pot dura cateva luni, dar sunt si studii de 2-3 ani de zile”, a declarat pentru Business Standard Adrian Streinu-Cercel, directorul Institutului Matei Bals.
Companiile farmaceutice pot dezvolta studii clinice in cadrul companiei sau, de regula, folosesc companii specializate - asa-numitele CRO (Clinical Research Organisation). Piata CRO este dominata de patru companii, care detin peste 50% din piata totala. Cea mai mare este Quintiles, careia ii revin circa 28% din piata, urmata de Covance (17%), Parexel (7%) si PPDI (6%) - (Jayashree, 2005).(D.B.)